蒸汽发生器提供的高温高压蒸汽（通常为121℃以上）可深入灭菌釜、反应釜、管道等设备的细微结构，彻底杀灭细菌、孢子及病毒。
通过蒸汽发生器释放的高温蒸汽对洁净室、车间环境及空调系统进行周期性消毒，有效降低空气中的微生物负荷，防止交叉污染。
实验室中的培养皿、离心管等器具需通过蒸汽灭菌确保无菌状态；部分原料（如培养基、缓冲液）在进入生产流程前也需蒸汽预处理，避免杂质引入。
蒸汽发生器通过燃料燃烧（如天然气、燃油等）或电加热等方式，将水转化为蒸汽。在生物制药的灭菌工艺中，不同类型的蒸汽需求对应不同类型的蒸汽发生器。对于工业蒸汽，一般采用较为常规的蒸汽发生器，其产生的蒸汽可满足制药用水制备、部分工艺设备温度控制等非直接影响系统的热源需求。
工业蒸汽（非直接影响系统）
主要用于非直接接触产品的场景，如设备外表面消毒、环境加湿等。其成本较低，适合大规模洁净室维护及非关键设备的初步灭菌。
当涉及工艺蒸汽和纯蒸汽，即用于直接影响系统的灭菌时，则需要更为精密的蒸汽发生器。这些蒸汽发生器配备了先进的水质处理系统，能够有效去除水中的杂质、微生物和热源物质，确保产生的蒸汽纯净度极高。
工艺蒸汽与纯蒸汽（直接影响系统）
工艺蒸汽：冷凝水需符合饮用水标准，用于直接接触产品的加热或灭菌（如灭菌釜内药品包装材料的处理）。
纯蒸汽：由纯化水或注射用水制备，冷凝水满足注射用水标准，适用于无菌制剂生产、生物反应器灭菌等高风险环节。
蒸汽发生器可快速达到设定温度（如121℃、134℃），并通过智能控制系统维持恒定压力，确保灭菌工艺的重复性和可靠性。
新型燃气蒸汽发生器采用全预混冷凝式设计，热效率可达95%以上（热景燃气蒸汽发生器热效率高达103%），相比传统锅炉降低能耗30%-50%。
灭菌能力强：蒸汽具有强大的穿透力和热传导性，能够迅速有效地杀灭各种微生物，包括细菌、病毒、真菌和孢子等，相比其他灭菌方式，如辐照灭菌等，蒸汽灭菌在生物制药领域具有更为广泛的适用性和较高的可靠性。
安全可靠：与化学灭菌剂相比，蒸汽灭菌不产生有害残留物，不会对药品、设备和环境造成污染。
稳定可控：现代蒸汽发生器能够提供稳定的压力、温度和流量的蒸汽，可根据不同的灭菌需求进行精确控制。
适用范围广：无论是对设备、器具、原辅料、包装材料还是空间的灭菌，蒸汽发生器都能发挥重要作用，满足生物制药行业多样化的灭菌需求。
灵活性与定制化：可根据不同生物制药企业的生产规模、工艺需求，定制不同规格和功能的蒸汽发生器。无论是小型实验室规模的生产，还是大型工业化生产，都能找到合适的蒸汽发生器解决方案。
